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菲律宾停止销售登革热疫苗,因为赛诺菲低估了风险

马尼拉/伦敦(路透社) - 菲律宾已下令法国制药商赛诺菲停止在该国销售,分销和销售其登吾热登革热疫苗,此前该公司曾警告该公司可能在某些情况下恶化该病。

在Sanofi上周公布的调查结果公布后,该东南亚国家暂停政府计划,为数十万名患有邓卡夏的儿童提供免疫接种服务。 赛诺菲股价周二跌幅超过1%至10个月低点。

“为了保护公众,美国食品和药物管理局立即指示赛诺菲暂停销售/分销/营销邓卡夏,并导致邓瓦夏退出市场,等待符合FDA的指令,”菲律宾政府机构周一晚些时候在其网站上发表的声明中表示。

世界卫生组织周二表示,它支持菲律宾决定暂停对邓卡西亚的疫苗接种,直至获得更多信息。 它说,其免疫战略咨询专家组将在下周开会审查证据。

“与菲律宾的许多其他人一样,世界卫生组织正在等待有关其对疫苗使用影响的新数据和建议的专家分析,”世卫组织在其网站上发表声明说。

菲律宾食品和药物管理局还指示赛诺菲开展信息传播活动,并表示如果怀疑该疫苗导致任何死亡或严重疾病,所有药品企业都应报告任何事件。

赛诺菲表示,先前未接种登卡夏的感染者患严重登革热的风险大约是千分之二,并且这些人在治疗后康复。

“所有登革热感染中仅有800例(包括无症状感染)可能导致严重感染,新分析中发现的风险增加转化为1,000例先前登革热未感染者接种过的另外两例”严重登革热“病例五年的跟进,“该公司在一封电子邮件声明中说。

“在这一组中,所有人都完全康复并接受了适当的治疗。”

赛诺菲官员周一在马尼拉表示,目前没有报道与该疫苗相关的死亡事件,该疫苗用于为菲律宾近734,000名9岁及以上的儿童提供免疫接种。

作为政府计划的一部分,他们已经接种了至少一剂疫苗,耗资35亿比索(6900万美元)。

严重的登革热案例

首席马尼拉北部Tarlac省的一名12岁女孩完成了三剂疫苗治疗后,出现了严重登革热的症状,卫生部副部长Gerardo Bayugo通过电话告诉路透社。

卫生署建议将她转移到马尼拉医院进行密切监测,但Bayugo表示,随着血小板计数的恢复,她已有改善的迹象。

赛诺菲预测第一种经批准的登革热疫苗登革夏最终将带来近10亿美元的年销售额。

但鉴于安全问题和临床证据显示针对不同登革热菌株的不平等保护,即使是最近较为温和的分析师的销售预测现在仍然无法实现。

一名工人在Sta的疫苗储藏室内展示了使用过的抗登革热疫苗。 克鲁兹市,马尼拉大都会,菲律宾2017年12月4日。路透社/罗密欧Ranoco

世界卫生组织周一表示希望本月审查赛诺菲登革热疫苗的安全性数据,该疫苗已在19个国家获得批准并于11日启动。

大多数销售来自菲律宾,通过其政府免疫计划和巴西,巴拉那州的登革热在过去几年中增加了三倍。

登革热是一种蚊子传播的热带病,每年导致大约2万人死亡,感染数亿人。

马尼拉的Manolo Serapio Jr.和伦敦的Ben Hirschler报道; Karen Lema在马尼拉和Tom Miles在日内瓦的补充报道; 由Raju Gopalakrishnan编辑

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