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赛诺菲登革热疫苗因安全问题而陷入困境

(路透社) - 世界卫生组织周一表示希望本月审查赛诺菲登革热疫苗的安全性数据,而菲律宾下令对其现已暂停的大规模免疫计划进行调查,因为该法国制药商表示实际上可能会恶化这种疾病。案例。

一名工人在Sta的疫苗储藏室内展示了使用过的抗登革热疫苗。 克鲁兹市,马尼拉大都会,菲律宾2017年12月4日。路透社/罗密欧Ranoco

安全性担忧可能会增加接种登革热疫苗之前未接触过登革病毒的人的风险。

Sanofi SA( )试图消除担忧,并在一份声明中表示,“迄今为止接种疫苗的绝大多数人都生活在高流行地区,因此在疫苗接种之前就会有先前的登革热感染。”

赛诺菲预测第一批核准登革热疫苗的登瓦夏,最终将带来近10亿美元的年销售额。 但鉴于安全问题和临床证据显示针对不同登革热菌株的不平等保护,即使是最近较为温和的分析师的销售预测现在仍然无法实现。

Sanofi说,到目前为止,该疫苗已在19个国家获得批准,并于11日推出。 大多数销售来自菲律宾,其政府免疫计划涉及超过730,000名儿童,巴西,巴西,巴拉那州在过去几年中登革热的数量增加了三倍。

登革热是一种蚊子传播的热带病,每年导致大约2万人死亡,感染数亿人。

世界卫生组织于2016年年中发布了一份报告,确定了疫苗的安全风险,建议它仅用于曾有过登革热感染的人群。

巴西证实,它已经建议限制将这种疫苗用于以前感染登革热的疫苗,但并没有将疫苗完全中止。

巴西卫生监管机构Anvisa在给路透社的电子邮件声明中表示,由于这种药物,疫苗接种者死亡或罹患更严重疾病的报告尚未收到任何报告。 自2015年批准以来,它不知道有多少人在巴西接种了这种疫苗。

赛诺菲周一在巴黎股市上涨0.4%,解释了马尼拉新闻发布会上风险增加的“新发现”。 它没有说明为什么世界卫生组织去年提出这个问题时没有采取行动。

菲律宾卫生部上周停止使用登瓦夏,此前赛诺菲报告称这可能会使一些人的疾病恶化。

“就我们所知,据我们所知,没有报告与登革热疫苗接种有关的死亡事件,”赛诺菲巴斯德菲律宾医疗总监Ruby Dizon说。

一名菲律宾卫生官员表示,非政府组织报告的三名接受登卡夏的儿童死亡与疫苗无关。

菲律宾有近734,000名9岁及以上的儿童接种了一剂疫苗,作为35亿比索(6954万美元)的计划的一部分。

赛诺菲表示,在现实世界的疫苗接种经验中,没有任何证据表明接种疫苗的个体严重登革热发病率增加。 该制药商表示,登基夏的长期安全性评估显示,与未接种疫苗的人相比,9岁以上接种疫苗的人因登革热而住院的人数明显减少。

新加坡卫生科学管理局上周表示,它正在与赛诺菲合作,加强对该药物包装的风险警示。

赛诺菲花了20年时间开发出世界上第一种登革热疫苗,耗资约15亿欧元(17.8亿美元)。

除巴西,菲律宾和新加坡外,邓瓦夏还在墨西哥,印度尼西亚,泰国,巴拉圭,秘鲁,哥斯达黎加,萨尔瓦多和危地马拉出售。

2015年第一个批准该疫苗的墨西哥卫生官员和秘鲁的卫生官员没有立即发表评论。 巴拉圭的卫生官员表示,由于费用原因,邓瓦夏并未得到广泛使用,但他们没有收到提供疫苗的医生的问题报告。

它已获批准但尚未在洪都拉斯,马来西亚,澳大利亚,阿根廷,委内瑞拉,玻利维亚,孟加拉国和柬埔寨推出。

幻灯片(3图像)

赛诺菲表示,计划与美国食品和药物管理局讨论美国对邓卡夏的监管申请,并提出新的标签建议。

Dengvaxia正在接受欧洲卫生监管机构的审查。 一位女发言人在一封电子邮件中表示,那里的监管机构无法对申请的状态发表评论,但在评估疫苗时会考虑任何新出现的数据。

在最近的问题指出,到2022年邓卡夏的销售额约为3.6亿欧元(4.265亿美元)之前,汤森路透整理的共识分析师预测。一些分析师现在预计,随着国家疫苗接种计划的限制和使用限制的实施,这一数字将大幅下降。

另外报道了马尼拉的Neil Jerome Morales和Karen Lema,新加坡的John Geddie,圣保罗的Brad Brooks和巴西利亚的Anthony Boadle,伦敦的Ben Hirschler和巴黎的Matthias Blamont; Bill Trott和Marguerita Choy编辑

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